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    资质知识

    办理III类医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?
    作者:张蕾 阅读:1891次 更新时间:2022-03-17



    办理III类医疗器械经营许可证申请材料:

    1、医疗器械经营许可申请表

    2、营业执照(A类有限责任公司)   

    3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

    4、质量负责人简历 

    5、组织机构与部门设置说明

    6、经营范围、经营方式说明 

    7、经营场所、库房的地理位置图、平面图 

    8、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件) 

    9、拟委托医疗器械第三方物流材料 

    10、经营设施、设备目录 

    11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 

    12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 

    13、授权委托书 

    14、关键岗位人员证明材料



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